任職資格：

1、碩士及以上學(xué)歷，中藥學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、三年以上藥學(xué)研發(fā)管理經(jīng)驗，尤其是中藥新藥臨床前研究到IND申報等項目管理和實驗實施相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、至少參與過2個中藥研發(fā)完整的項目；

4、熟悉相關(guān)藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,能夠獨立撰寫申報資料和整理原始記錄，至少參與并通過1個中藥新藥研發(fā)項目注冊核查。
崗位職責(zé)：

1、制定項目計劃、實驗方案、及預(yù)算管理工作，保證在研項目能夠按計劃順利實施；

2、跟蹤項目進度，針對項目的技術(shù)問題及時溝通、協(xié)調(diào)解決，保證在研項目能夠按時間節(jié)點保質(zhì)完成；

3、組織撰寫新藥研究藥學(xué)部分申報資料及其他相關(guān)資料，確保文件資料符合項目審評的規(guī)范；

4、指導(dǎo)項目文件（審批文件＼會議記錄＼申報資料＼原始記錄＼資質(zhì)＼檢驗報告）的歸檔管理；

5、配合生產(chǎn)部進行制劑工藝驗證及交接，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移工作質(zhì)量； 6.對項目存在的風(fēng)險和問題及時發(fā)現(xiàn)并上報。

聯(lián)系人：鄭先生  13956044082